Kurs

GCP Kurs Investigator Level

Dieser zweitägige Kurs vermittelt die wichtigsten Grundlagen für die patientenorientierte Forschung basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP).

Informationen

Zielgruppe

Dieser Kurs ist obligatorisch für Studienleiter (Principal Investigator) von klinischen Versuchen. Dieser Kurs ist überdies für alle Mitarbeitenden in patientenorientierter Forschung (z.B. Prüfärzte, Study Nurses, Study Manager, Studienkoordinatoren, Monitore) sehr empfehlenswert.

Sprache
Deutsch
Dauer (Stunden)
16
Kurskosten
750.00 CHF
Kurskosten Zentralschweizer Spitäler
450.00 CHF
Kurskosten für Mitarbeitende der SPG
0.00 CHF
Veranstalter
Schweizer Paraplegiker-Zentrum
Kontakt

Bei Fragen wende dich an die ParAcademy: paracademy@paraplegie.ch

Lernziele

Sie kennen die wichtigsten Aspekte der Good Clinical Practice in der patientenorientierten Forschung gemäss internationaler Guidelines und des Schweizer Humanforschungsgesetzes.

Inhalt

  • Rationale für klinische Forschung am Menschen
  • Ethik – Geschichte
  • Ethikgrundsätze
  • Internationale Guidelines & Nationale Gesetze
  • Eingabe von Studien: die Rolle der Ethikkommission und der Eingabeprozess
  • Inhalt und Struktur des Studienprotokolls
  • Inhalt und Struktur der Patienteninformation & Einwilligungserklärung
  • Studiendesigns
  • Statistische Grundlagen
  • Essentielle Studiendokumente
  • Datenmanagement
  • Good Manufacturing Practice
  • Sicherheit der Patienten (AE, SAE)
  • Monitoring

Bemerkungen

  • Für Mitarbeitende der SPG werden keine Kurskosten erhoben.
  • Kosten Zentralschweizer Spitäler: CHF 450.00
  • Kosten übrige Spitäler: CHF 750.00